研发技术覆盖仿制药和创新药,泰丰制药以创新破局化药赛道 | 产业崛起看港区
【大河财立方 记者 王磊彬 实习生 陈星冉】作为“永不衰落的朝阳产业”,生物医药产业既是战略性新兴产业的重要组成部分,也是未来产业重点布局的方向,是形成新质生产力的重要领域。
在河南,生物医药产业被列为重点培育和壮大的28条重点产业链之一,形成了包含生物药、化学药、体外诊断和中药为主体的多链条协同发展产业体系。
近日,记者来到位于郑州航空港区的郑州泰丰制药有限公司(以下简称泰丰制药)采访了解到,这家聚焦于化药的研发生产企业,以创新为突破口,打造从研发到终端、从抗感染药到全领域的产品体系,并以每年“30 +”产品注册的速度,领跑河南生物医药行业。
光化学平台赋能首仿药矩阵
构筑技术护城河
据了解,泰丰制药主要从事心脑血管、肝病、神经系统、消化系统、泌尿系统以及肿瘤等领域产品的化药生产。
在消化道和代谢领域,泰丰制药已注册的产品达格列净片、恩格列净片、匹维溴铵片、聚乙二醇4000散等大产品,已于2025年一季度获批。目前,泰丰制药已注册蒙脱石散、聚乙二醇4000(成人型、儿童型),以及儿童使用的乳果糖口服液、氯雷他定口服液等相关产品。
作为河南省抗感染药物研究中心、郑州市抗感染药物中心。在研发成果转化方面,泰丰制药已成功研发出治疗乙肝的恩替卡韦片、拉米夫定片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等产品,以及治疗骨质疏松系列的骨化三醇、艾地骨化醇、四烯甲萘醌等原料。
“其中,骨化三醇是国内首家通过一致性评价的药品,艾地骨化醇软胶囊和四烯甲萘醌软胶囊是国内首仿。” 泰丰制药负责人杨艳丽说。
在商业化赛道,泰丰制药拥有独立的商业化团队,销售渠道涵盖医院、院外药店、线上OTC等。位于航空港区的泰丰制药则聚焦普药生产,为代理商提供终端铺货的渠道。同时,公司新增的治疗儿童腹泻的蒙脱石散、治疗儿童便秘的聚乙二醇4000(儿童型)等相关产品预计将于今年底获批上市。“截至6月底,集团共注册有27个产品,其中,3个是原料药。”杨艳丽表示。
2013年底,行业专家沙薇博士正式加入泰丰制药,凭借研发技术为公司引进了光化学反应平台、微量高活的软胶囊技术开发平台、多颗粒缓控释平台。泰丰制药也由最初单一的抗病毒、抗感染药品管线,开始涉足药品研发其他管线和领域。
截至目前,泰丰制药研发团队已有160余人,研发技术已覆盖到仿制药和创新药开发的所有流程。获批产品有30多个,其中片剂32个、胶囊剂6个,还涉及散剂、颗粒剂、干混悬剂等。
商业化与国际化双轮驱动
开拓全球市场新蓝海
“在差异化竞争方面,泰丰制药聚焦慢病、消化道相关产品,布局生产管线,打造核心领域优势产品。2024年,仅奥美拉唑肠溶胶囊单品营收达8000万元。而经光化学反应平台生产的骨化三醇、艾地骨化醇,经过16~21步的光化学反应步骤后,具备微量、高活性、收益率高等特点。”杨艳丽介绍。
基于国家集中采购的政策,泰丰制药积极优化生产线布局,通过引入新的供应商,形成“鲇鱼效应”,倒逼供应商降价。
为推动公司持续创新,泰丰制药目前已与河南大学、河南中医药大学等高校共建实验室,联合培养硕士研究生,专注于解郁丸等产品的开发。尤其是与河南中医药大学联合培养的博士后工作站,已成功培养出出站博士。
自成立以来,泰丰制药随着经济效益的不断提升,带动航空港区本土人才充分就业。随着产品线的不断丰富,公司已于去年7月在汤阴建厂投产,用于承接外溢产能。
当前,创新药行业发展受到国家层面的重视。“泰丰制药未来也将以仿制药为主。去年以来,公司已经注册了30个产品,未来将会获得几十个药品批文。”杨艳丽表示。
对于海外市场,泰丰制药将与国际知名药企如诺华制药、罗氏制药等开展相关合作。同时,将积极打造符合美国、日本和欧盟的GNP车间,开发中美双报相关产品。此外,将逐步完善复杂制剂平台建设,持续开发多颗粒系统相关产品。
“公司生产的骨化三醇软胶囊预计将于2026年在中东打开市场。”杨艳丽说。
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