每经记者：林姿辰 每经编辑：魏官红

根据世界卫生组织（WHO）2021年发布的《世界听力报告》，到2050年，全球预计有近25亿人面临不同程度的听力问题。使用听力技术的听力受损成年人的有效覆盖率相对增加20%，是WHO面向2030年扩大耳部和听力保健的目标之一。其中，助听器便是选择之一。

在一位从业多年的助听器研发工程师李刚（化名）看来，国内助听器市场的发展与发达国家尚有差距。资料显示，目前全球95%的助听器市场份额被五大国际听力集团占据，去年9月，苹果公司宣布AirPods Pro适配的助听器软件获得美国FDA（美国食品和药物管理局）批准，而以讯飞、腾讯为代表的中国科技巨头，此前也宣布进军助听器市场。

这些巨头为何纷纷布局助听器领域？

相关技术迁移性较高，电子产品厂商入局助听器

目前，市面上的助听器可以分为耳背机和耳道机两大类，耳背机包括受话器外置式耳背机（RIC）和传统的耳背式助听器（BTE），耳道机包括声耳道定制机（IIC）、深耳道式助听器（CIC）、半耳道式助听器（ITC）和耳内式助听器（ITE）。

据李刚介绍，这四种耳道机的体积依次增大，佩戴位置也从耳道深处逐渐向外移，但产品研发都面临三个关键技术壁垒，即芯片、算法和系统集成。一方面，芯片要在超低功耗的系统下实现相对复杂的算法；另一方面，专用算法的研发与芯片研发紧密结合，要求延时“特别低”。

另外，系统集成也是研发中的重要方面。如何将核心芯片、蓝牙、电源管理、天线、电池等元器件集成到一个小小的助听器中，并实现高输出功率和良好的佩戴舒适度，是助听器研发工作中的核心问题，也是许多电子产品厂家熟悉的问题。

去年9月，当看到FDA批准苹果的非处方助听器软件，可与AirPods Pro耳机的兼容版本一起使用的新闻时，李刚没有感到意外。在健康领域，许多电子产品厂商的可穿戴设备部门已经开发了心率测量、睡眠监测等入门级功能，目前厂商们正在寻找新的业务增长点，而助听器被视作一个不错的选择。

实际上，全球第一台FDA授权的非处方（OTC）助听器诞生于2018年，它的厂家是Bose，一家以生产高品质音频设备而闻名的公司，其耳机产品备受欢迎。

“从研发和生产端来看，助听器的相关技术迁移性较高，所以是一个值得探索的方向。”李刚表示，在产品形态上，助听器与真无线蓝牙（TWS）耳机有很高的相似性；在核心技术上，二者都需要定制化的芯片和算法。另外，助听器行业和TWS耳机行业之间的人才流动较为频繁，进一步降低了消费级电子产品巨头进入助听器领域的门槛。

五大厂商占据95%市场，神经网络算法是竞争高地

根据上海证券研报，海外五大巨头（瑞士SONOVA听力集团、丹麦DEMANT集团、丹麦GN ReSound听力集团、美国斯达克Starkey和WS Audiology听力集团）占据了95%以上的市场份额。这些企业拥有行业绝大部分的专利，制定了医疗级助听器的销售规则、技术标准，借助庞大的经销商体系和国外医保体系，构成了强大的利益共同体。

全球数字助听器市场份额

图片来源：上海证券研报

目前，助听器新玩家的入场还没有改变数字助听器市场高度集中的竞争格局，但新的技术赛道已经划定。李刚表示，蓝牙的连接性、体积、功率和续航能力等，都是未来助听器值得重点优化的方向，但最核心的竞争领域还是边缘神经网络技术支持下可听度、可懂度的各项指标，而这也是五大听力集团与联影目前的核心发力点。

资料显示，深度神经网络算法（DNN）是一种基于人工神经网络的机器学习技术，用于处理复杂的数据模式和关系。作为深度学习的核心技术之一，DNN通过模拟人脑神经元的结构和功能，能够自动学习和提取数据中的特征和规律，从而实现对数据的分类、预测、识别等任务。

在助听器中，深度神经网络算法的关键作用在于复杂噪声环境下的定向聆听功能，即在嘈杂环境中为佩戴者提供清晰、舒适的听觉体验。李刚认为，在助听器的所有竞争维度中，深度神经网络算法的技术难度最高，但患者的直接获益最大。

“对传统算法来说，保留对话者的声音，同时去除背景音中的其他人声是很困难的，因为从技术维度上，他们都是人声。但人工神经网络具备区分不同人声并有所保留的能力。”李刚表示，未来的助听器厂家，就是要在这个非常艰难的跷跷板上，去做噪声的消除和语音细节的保留，然后看谁做得最好。

国内市场需求巨大，产品有较大降价空间

在中国，助听器有一个确定性很强的巨大的增长市场，但其渗透率却低于5%。根据WHO和EuroTrak数据，全球助听器的渗透率约为17%。

高昂的定价是不容忽视的因素之一。在上海，2023年7月1日起，个人账户资金已经可以用于支付上海市参保人员在定点零售药店购买医疗器械、医用耗材发生的由个人负担的费用，其中就包括助听器。但据李刚观察，国内还很少有人愿意刷医保个人账户里的几万元去购买助听器，最终真正成交的主要还是千元级的入门级助听器。

国内助听器拥有者产品价格情况

图片来源：上海证券研报

电子产品厂商入局，一方面提供了更多的产品选择，另一方面也带来了“消费级助听器”的概念。在苹果推出首款非处方助听器软件的前两年，2022年，FDA批准了非处方助听器的销售，允许患有轻度至中度听力障碍的成年人直接从商店或在线零售商处购买助听器，而无需进行体检、处方或咨询听力学家。

这一新规意味着消费级助听器在美国正式进入非处方销售阶段，也为其他国家的产业界和监管方做了一个示范。“趁着那一阵风，大家希望能够通过OTC的方式，降低服务验配的门槛，降低助听器的成本，提升产品的可获得性，并借助这些优势完成对五大厂的逆袭。”李刚称。

但李刚提醒称，在国内，助听器的消费级市场暂没有类似美国的法规认可，更像是一个约定俗成的规范，其与医疗级助听器的区别主要体现在验配方式上，没有线下门店的验配师帮助消费者调节参数；从产品设计理念看，消费级市场更强调对中轻度听损患者的支持。

作为一个技术乐观主义者，李刚认为，从长期的角度，消费级助听器会确定性地成为助听器市场的重要组成部分，但是还有很长的路要走。“以目前获批的软件为例，它可以部分承担从测听、验配到最后实际使用助听的功能，但离一个虚拟的验配师来帮你完成所有相关服务（的目标）还有距离。”

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